两款获批！国产新型眼光学生物测量仪

　　广东唯仁医疗科技有限公司（简称“唯仁医疗”）近日宣布，其自主研发的Velite系列眼科光学生物测量仪（Velite C680）及+OCT二合一设备（Velite C880）已正式获得广东省药品监督管理局颁发的二类医疗器械注册证，注册证编号为粤械注准20242161449。截至目前，唯仁医疗已取得了第5张二类医疗器械注册证。

　　2024年11月，唯仁医疗自主研发的Velite系列光相干断层扫描仪（OCT）也成功获得了欧盟CE认证，这标志着其OCT/OCTA技术已达到欧盟的安全与质量标准，为在欧洲等海外市场的进一步拓展奠定了坚实基础。

　　唯仁医疗的Velite系列眼科光相干断层设备，目前涵盖了频域OCT/OCTA、扫频OCT以及生物测量仪等多种独立或组合设备，可灵活适配不同使用场景。同时，公司还大力发展眼科AI技术，降低设备使用难度，提高自动化图像识别与诊断水平，加速智能OCT的普及应用。此外，唯仁医疗还开发了眼科影像云平台，帮助医生进行多学科会诊，并助力建立远程诊疗平台。

　　目前，唯仁医疗已在印度、哈萨克斯坦、俄罗斯、巴西、希腊、越南等多个国家，以及我国香港、台湾等地区建立了广泛的战略合作伙伴关系。

　　其中，Velite C680可视化生物测量仪不仅能一次性获得16项测试数据，还实现了可视化固视引导。它能在传统光学生物测量数据的基础上提供高清前后节断层影像，精准查看角膜、视网膜、脉络膜的结构影像。此外，该设备还具备脉络膜测量功能，能够精确测量脉络膜厚度，同时监测脉络膜厚度与眼轴变化，为近视防控提供双重数据支持。

　　Velite C880则是融合了可视化生物测量与光学相干断层扫描（OCT）功能的创新设备。除了能获取基本的生物测量参数外，还能清晰呈现眼前节和后节断层影像。在AI的加持下，该设备极大地拓宽了应用场景，使医生能同时获取眼部的形态学参数和内部结构信息。

　　据YH Research的调研数据显示，全球眼科光学生物测量仪市场在2023年已达到约14.2亿元，并预计在未来几年内将保持平稳增长态势，到2030年市场规模有望接近22.7亿元。目前市场上存在多种类型的眼科光学生物测量仪产品，包括医院使用的专业级产品和视光门店使用的产品。从销售金额来看，IOL-MASTER系列在市场上占据绝对优势。而国内市场上也有多款国产产品获批上市。

　　唯仁医疗成立于2017年，专注于高端眼科光学医疗设备的研发与生产。其产品线覆盖眼底检查、眼前节检查等多种光学设备，核心产品是眼科光学相干断层扫描仪（OCT）。公司同步发展眼科AI技术，致力于建立眼病异常筛查及病种诊断的智能系统。通过AI技术的加持，唯仁医疗正推进眼科影像设备在医疗、体检、视光等多场景的应用。